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SpO2センサーと輸入について

SpO2センサーは海外でのみ使用でき、国内では薬事法の都合で機能停止されていると見聞きしました。

海外からSpO2機能付きのcharge3を輸入した場合、機能は停止しますか?

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@Watake さんこんにちは

確かにfitbitのSpO2機能は法規制の関係で使えないのですが、アメリカのFDAの審査が終わっていないので(全世界的に)まだ使えないということが、日本のfitbit2019春商品発表会で明らかになっています(FDA認可が終わった後に各国の規制に対応すると言ってました)。

※と言う事が書かれている記事

 

輸入しても現段階ではionic/versa/charge3のSpO2機能はパブリックイネーブルになりません(今後SpO2対応ファームウェアとアプリが出ると予想しています)。

 

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丁寧なお返事ありがとうありがとうございます。

かなり気になっている製品ですので、認可が下りるのを心待ちにします。

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